Biosimilars生物相似藥

主條目:西醫新藥如此昂貴的原因

生物相似藥(biosimilars)之於生物製劑的關係類似學名藥之於原廠藥的關係。

第一個生物製劑是胰島素。其他例子譬如Herceptin。

在美國，Orange book有收錄的學名藥，當病人拿醫師處方籤去領藥時，如果上面是原廠藥，藥師可以建議病人因為省錢的緣故改用學名藥。

同理，如果Purple Book有收錄的biosimilars，當病人拿醫師處方籤去領藥時，如果上面是生物製劑，藥師可以建議病人因為省錢的緣故改用生物相似藥。

https://www.fda.gov/drugs/therapeutic-biologics-applications-bla/purple-book-lists-licensed-biological-products-reference-product-exclusivity-and-biosimilarity-or

生物製劑的QA有兩打個，所以史實上品質是很嚴謹的，biosimilars不會輸給生物製劑；並且biosimilars的廠商必須買個批號的生物製劑給FDA檢查，證明他們的效果和生物製劑是一樣的。